Guías Bioéticas Para La Atención A La Salud Y Para La .

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Seminario de InvestigaciónGuías Bioéticas para laatención a la salud y para lainvestigaciónMtra. Garbiñe Saruwatari Zavala31-julio-2020www.inmegen.gob.mx

Coronavirus Tipo de virus de la subfamilia eprincipalmente de infecciones enzoóticas en avesy mamíferos. En las últimas décadas, también ha demostradoser capaces de infectar a los seres humanos. Transmitido de un animal reservorio del virus,como el murciélago de herradura, hacia otrosanimales, huéspedes de amplificación, como eldromedario, que por su cercanía con loshumanos o incluso, por ser fuentes dealimentación, lo transmiten.Zhang, Lei; Liu, Yunhui, “Potential interventions for novel coronavirus in China: A systematic review”.En: Journal of Medical Virology. Wiley, febrero 2020, núm. 92, pp. 479-490.https://doi.org/10.1002/jmv.25707.

Epidemias en el siglo XXIVirus SARS-CoV, causante del Síndrome Respiratorio Agudo Severo - SevereAcute Respiratory Syndrome (SARS). Brote en 2002. Transmitido por el gato civeta del Himalaya. Desde noviembre de 2002 hasta principios de julio de 2003, mostró unaelevada capacidad patogénica y letalidad, ya que se reportaron en 30 paísesde los cinco continentes: 8,439 casos, con 812 defunciones, y una tasa demortalidad del 15%.Virus MERS-CoV, causante del Síndrome Respiratorio deMedio Oriente - Middle East Respiratory Syndrome (MERS) Brote en 2012. Transmitido por los dromedarios. Desde septiembre de 2012 al 30 de noviembre de 2019, sehan notificado en 27 países: 2,494 casos confirmados, de loscuales 858 han sido mortales, con una tasa del 35% demortalidad. OMS, “El brote de SRAS ha sido contenido en todo el mundo”: /pr56/es/. OMS, “Reporte 2019 sobre Brotes epidémicos MERS-CoV”: s-cov).

Alarma en elámbitointernacionalOMS en sus redessociales31-dic20194-ene2020Comisión Municipalde Salud de Wuhan,provincia de Hubei,China, notificóaparición de unnúmero significativode casos deneumonía atípica enhumanos, causadapor un nuevocoronavirus.Confirmó laexistencia delconglomeradode casosaún sinfallecimientosen Wuhan.China publicósecuenciagenética delvirus SARSCoV-212-ene2020Aunque presentasimilitudes con elSARS-CoV yMERS-CoV, difiereen su secuencia.Tailandiaanunció casode pacienteviajero deWuhanDeclaraciónOMS sobreepidemia13-ene202030-ene2020Primer casoregistrado fuerade China: iniciodel rápidocontagio enotros países.Emergenciade saludpública depreocupacióninternacional

Alarmante nivelde propagacióny gravedadsíntomas10-mar2020118,000 casosnotificados anivel mundial en114 países, conel deceso de4,291 personas.Declaratoria dePANDEMIAOMSSituaciónactual mundialMéxico11-mar202023-mar2020Dr. Tedros AdhanomGhebreyesus, DirectorGeneral de la OMS, lacalificó la situacióncomo pandemia,primera causada porun coronavirus.Consejo deSalubridadGeneralreconocióemergenciasanitaria, grave yde atenciónprioritaria.Situaciónactual México30-jul202030-jul2020ooo17 millonescontagiados9 ados272,000recuperados46,000muertes

Declaración de Helsinki sobre Principios éticos para lasinvestigaciones médicas en seres humanosNumerales 19 y 20. Grupos y personas vulnerablesAMM: 1964 / 2013Pautas Éticas Internacionales para laInvestigación y Experimentación Biomédica en Seres HumanosPauta 2. Investigación en entornos de escasos recursosPauta 15. Investigación con personas y grupos vulnerables.OMS: 2002 / 2016Informe BelmontPrincipio de Justicia.Comisión Nacional para la Protección de los Sujetos Humanos deInvestigación Biomédica y del Comportamiento: 1974Normas de Buenas Prácticas Clínicas (BPC)Numeral 3.1.3. JusticiaConferencia Internacional de Armonización (CIARM) Sobre RequerimientosTécnicos para el Registro de Productos Farmacéuticos para Uso en HumanosDeclaración Universal sobre Bioética y Derechos HumanosArtículo 8. Respeto de la vulnerabilidad humana y la integridad personalArtículo 12. Respeto de la diversidad cultural y del pluralismoUNESCO: 2005

RegulaciónATENCIÓN A LA SALUDINVESTIGACIÓN PARA LASALUDLEY GENERAL DE SALUD (1984)Reglamento L.G.S. en Materia dePrestación de Servicios deAtención Médica (1986)NOM-004-SSA3-2012, Del Expediente ClínicoNOM-024 SSA3-2010, Exp. Clínico n de registro electrónico para lasalud. Intercambio de información en saludNOM-035-SSA3-2012,información en salud.EnmateriadeReglamento L.G.S. en Materia deInvestigación para la Salud(1987)NOM-012-SSA3-2012, Queestablece los criterios para laejecución de proyectos deinvestigación para la salud enseres humanos (2013)

INSTRUMENTOINSTITUCIÓNFUENTEDeclaración sobre el COVID-19:Consideraciones éticas desde unaperspectiva globalComité Internacionalde Bioética gaciónduranteemergencias de salud pública:derivados the guías existentespara Investigación y DesarrolloOrganización Mundialde la e 1&isAllowed y&ua n 4/2020Organización deEstados Americanosy ComisiónInteramericana deDerechos lasinvestigaciones biomédicas por lapandemiadeenfermedadinfecciosa por coronavirus Covid19Red de AméricaLatina y el Caribe deComités Nacionalesde SInvestigaciones-Covid-19.pdf

INSTRUMENTOINSTITUCIÓNFUENTEPronunciamiento: La Bioéticaante la Pandemia del Covid-19 yRecomendaciones BioéticasComisión Nacional m esGuía Bioética para Asignación deRecursos Limitados de Medicina Consejo de ndex/informacionrelevante/GuiaBioeticaTriaje30 Abril 2020 7pm.pdfLineamientotécnicopara Comisión Federal para n la Protección contra loads/attachment/file/54741Riesgos Sanitariosrelacionados al uso terapéutico6/Lineamientos plasma.pdfCentro Nacional de ecientesdeSanguínea,COVID-19 secundaria a infección20-abril-2020por SARS-CoV-2Medidasextraordinariasen Comisión Federal para https://www.gob.mx/cms/uprelación a Estudios Clínicos ante la Protección contra loads/attachment/file/54752Riesgos Sanitariosla Pandemia de COVID-197/Medidas extraordinarias E21-abril-2020studios Cl nicos 210420.pdf

Únicamente se enlistan INSTRUMENTOINSTITUCIÓNFUENTEGuía de criterios éticos anteemergencias sanitarias en Méxicoen el contexto de la pandemia porCOVID-19Facultad de BioéticaUniversidad inlinefiles/Guia de criterios eticosCOVID19.pdfLineamientos bioéticos para latoma dedecisiones enlaasignación de recursos durante lapandemia por Covid-19Comisión Estatal deBioética s Bioéticas para el protocolodeIntervenciónenlasemergencias de la Salud PúblicaPandemias: H1N1, SARS-CoV-2Red Mexicana deEducación Bioética,29-jul-2020Todavía no publicadas.

COVID-19: Guías1. Recomendaciones a Gobiernos2. Recomendaciones a Ciudadanos3. Guías ámbito Clínico4. Guías ámbito Investigación

COVID-19: Guías1. Recomendaciones a GobiernosRecomendaciones a CiudadanosGuías ámbito ClínicoGuías ámbito Investigación

Declaración sobre el COVID-19:Consideraciones éticas desde unaperspectiva global Diálogo interdisciplinar entre Agentes científicos,políticos, éticos.Comité Internacional de Bioética6-abril-2020 Información publicada por políticos, científicos, autoridades ymedios de comunicación: oportuna, precisa, clara, completa ytransparente. Políticas que no se basan en conocimientos científicos no sonéticas. Importancia primordial a la asignación de recursos. Macro y micro asignación de recursos sólo es ética si se basa en justicia,beneficencia y equidad. Principio de Responsabilidad pública. Principio de Solidaridad: dependencia entre los Estados para disponibilidadreactivos, pruebas, mascarillas, respiradores.

Estándares Éticos para la investigación duranteemergencias de salud pública: derivados theguías existentes para Investigación yDesarrolloEthical standards for research during public health emergencies: Distilling existing guidance tosupport COVID-19 Research and Development&Key criteria for the ethical acceptability of COVID-19 human challenge studies (6-mayo-2020)OMS: 2020 Proyectos de investigación deben coordinarse a nivel nacional einternacional para evitar duplicación innecesaria y estudios de pocapotencia. Intercambio rápido de información: sujetarse a requisitos éticos como elmantener la confidencialidad y privacidad de la información personal. Investigación durante una emergencia requiere de participación comunitariajusta y significativa y de una toma de decisiones inclusiva. Que la investigación responda a las realidades, necesidades, valores yculturas locales; de ser posible que las comunidades e investigadores decontextos locales se involucren en todas las etapas de la investigación.

Derechos Humanos de lasPersonas con COVID-19:Resolución 4/2020Organización de Estados AmericanosComisión Interamericana de Derechos Humanos27-julio-2020 Protección de la vida, la salud (física y mental), optimización de subienestar de forma integral, el no abandono, el respeto de la dignidadcomo ser humano y su autodeterminación. Máximo uso de los recursos disponibles. En ningún caso las personas deben ser sometidas atorturas o tratos crueles, inhumanos o degradantes. Adoptar medidas inmediatas dirigidas a asegurar, la accesibilidad y elsuministro de bienes de calidad, servicios e información: pruebas dediagnóstico, acceso a medicamentos y fármacos aceptados, equipos ytecnologías disponibles, y en su caso, vacunas.

Derechos Humanos de lasPersonas con COVID-19:Resolución 4/2020 Atención preventiva, curativa, paliativa, de rehabilitación ocuidado de las personas con COVID-19. Evitar el colapso de los sistemas de salud, así como mayoresriesgos a los derechos de las personas con COVID-19 yde las personas trabajadoras de la salud. Derecho a beneficiarse del progreso científico y sus aplicaciones en el campode la salud. Protocolos de bioseguridad para la protección de los trabajadores de la salud. Debida garantía a los derechos laborales: protección a su estabilidad laboral,descanso, remuneración justa y adecuada. Pleno derecho a la educación de las personas con COVID-19: implementaciónde medidas.

Pronunciamiento: La Bioética ante laPandemia del Covid-19 yRecomendaciones Bioéticas Conformar una red a nivel federal integrada por losestablecimientos de salud con lineamientos ypolíticas intersectoriales.Comisión Nacional de Bioética12-marzo-2020 Promover participación de México en el diálogo internacional. Apoyar la investigación, bajo estándares de ética eintegridad científica. Establecer consenso sobre los criterios técnicos, con base en la evidenciacientífica disponible. Consolidar los Comités de Bioética, considerando la participación de laciudadanía. Implementar recepción de casos dilemáticos para orientar latoma de decisiones urgentes. Adecuar políticas laborales y sociales de acuerdo al Consejo de SalubridadGeneral.

Pronunciamiento: La Bioética ante laPandemia del Covid-19 yRecomendaciones Bioéticas Ofrecer servicios de salud mental. Asegurar recursos para prevención del contagio. Garantizar la continuidad de la atención a la salud,servicios de salud sexual, reproductiva, atención prenatal y postnatal. Reconocer en situación de vulnerabilidad a personal de salud y a quienesasuman riesgos en la atención y contención de la pandemia. Brindar soporte a profesionales de salud, para prevenir y atender elsíndrome de desgaste profesional y estrés moral. Promover acciones educativas sobre el cuidado comunitario.

RegulaciónReglamento de la L.G.S. en materia deSanidad Internacional: Vigilancia epidemiológica nacional; Interactuar con autoridades sanitarias deotros países, para el resguardo en fronteras yla protección de la salud de la poblaciónmundial. Actúa en consonancia con el ReglamentoSanitario Internacional de la OMS.Norma Oficial Mexicana NOM-017-SSA22012, Para la vigilancia epidemiológica: Criterios, especificaciones y directrices deoperación del Sistema Nacional de ática, continua, oportuna y confiable deinformación relevante y necesaria sobre lascondiciones de salud de la población y susdeterminantes.

COVID-19: GuíasRecomendaciones a Gobiernos2. Recomendaciones a CiudadanosGuías ámbito ClínicoGuías ámbito Investigación

Declaración sobre el COVID-19:Consideraciones éticas desde unaperspectiva global Principio de responsabilidad pública y privada, escalaindividual y colectiva. Derecho a la salud solamente puede garantizarsemediante nuestro deber para con la salud.Ej. distanciamiento social. Establecer barreras para la transmisión no debe impedir la colaboracióninternacional, ni instigar a la xenofobia y discriminación. Deberes de solidaridad y cooperación por encima de la individualidad yaislamiento. Especial relevancia al tema de la vulnerabilidad: pobreza, discriminación,género, enfermedades, pérdida de autonomía o funcionalidad, edadavanzada, discapacidad, origen étnico, encarcelamiento, migración, refugio,situación